合作方式:
1、新藥共同開(kāi)發(fā)及注冊申報 2、新藥及仿制藥產(chǎn)品的委托研究及技術(shù)轉讓 3、新藥及仿制藥產(chǎn)品藥學(xué)部分的全部或部分實(shí)驗研究委托
服務(wù)范圍:
1、原料藥/制劑的新藥產(chǎn)品的技術(shù)開(kāi)發(fā)及轉讓 2、原料藥/制劑的仿制產(chǎn)品的技術(shù)開(kāi)發(fā)及轉讓 3、新藥、仿制藥產(chǎn)品藥學(xué)部分的全部或部分實(shí)驗研究委托 4、各類(lèi)補充申請的藥學(xué)研究委托及注冊申報 5、藥品審評中心補充資料內容的研究委托 6、藥用輔料產(chǎn)品的技術(shù)開(kāi)發(fā)及轉讓 7、藥物產(chǎn)品的樣品檢驗委托
服務(wù)程度:
1、新藥:根據委托要求服務(wù)至委托單位獲得臨床批件或生產(chǎn)批件及新藥證書(shū); 2、仿制:根據委托要求服務(wù)至委托單位獲得臨床批件或生產(chǎn)批件; 3、藥學(xué)部分的實(shí)驗研究委托:接受研制現場(chǎng)核查,服務(wù)至委托研究?jì)热萃ㄟ^(guò)技術(shù)審評; 4、補充申請的藥學(xué)研究委托:接受研制現場(chǎng)核查,服務(wù)至委托研究?jì)热萃ㄟ^(guò)技術(shù)審評; 5、藥審中心補充資料內容的研究委托:服務(wù)至委托研究?jì)热萃ㄟ^(guò)技術(shù)審評; 6、樣品檢驗委托:提供我公司出具的正式的樣品檢驗報告書(shū) |